PROTECTIII期試驗(yàn)的最新發(fā)現(xiàn)顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療厄貝沙坦相比，稀疏坦(IgA腎病的新療法)可顯著降低蛋白尿或尿液中的異常蛋白質(zhì)水平。

對PROTECT試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中期分析于1月<>日發(fā)表在《柳葉刀》上，并同時(shí)在泰國曼谷舉行的世界腎臟病學(xué)大會(huì)上發(fā)表。

IgA腎病，也稱為伯杰氏病，是一種抗體免疫球蛋白A(IgA)在腎臟中積聚，引起炎癥和疤痕的疾病。在健康人群中，IgA 由身體產(chǎn)生以抵抗感染，但在 IgA 腎病患者中，它會(huì)影響腎功能，并在十年內(nèi)四分之一的病例中進(jìn)展為終末期腎病。

主要作者，荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的臨床藥理學(xué)家，喬治全球健康研究所更好治療項(xiàng)目主任Hiddo Lambers Heerspink教授說：“IgA腎病是一種無法治愈的慢性腎臟疾病，因此優(yōu)化支持性護(hù)理以通過減少蛋白尿來減緩進(jìn)一步的腎臟損害至關(guān)重要。該數(shù)據(jù)顯示司帕生坦負(fù)責(zé)快速和持續(xù)減少蛋白尿，這有可能預(yù)防該疾病患者的進(jìn)行性腎功能喪失。

PROTECT是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲主動(dòng)對照試驗(yàn)，評估斯帕生坦與活性對照藥物厄貝沙坦在IgA腎病患者中的療效。在280周時(shí)，在預(yù)先指定的中期分析中評估了36名患者尿蛋白/肌酐(UP/C)比值與基線(蛋白尿的衡量標(biāo)準(zhǔn))變化的主要終點(diǎn)。

在接受稀疏坦治療的患者中，UP/C 較基線降低的平均百分比為 49.8%，而厄貝沙坦組降低 15.1%，斯帕生坦組 UP/C 相對降低 41%。司帕生坦顯示出與厄貝沙坦相當(dāng)?shù)牧己冒踩?。作為液體潴留的代理測量的體重變化和血壓降低在兩個(gè)治療組之間也相當(dāng)。

悉尼新南威爾士大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康學(xué)院院長、喬治全球健康研究院教授Vlado Perkovic教授說：“Sparsentan代表了一類新的藥物，有望對IgA腎病患者大有裨益。隨著它最近在美國獲得批準(zhǔn)，并有望在其他國家獲得批準(zhǔn)，我期待看到這種治療對IgA腎病患者的影響。

PROTECT試驗(yàn)將再持續(xù)110周，以驗(yàn)證與厄貝沙坦相比，司帕生坦不僅能減少蛋白尿，還能減緩腎小球?yàn)V過率(eGFR)的下降——這是腎功能的另一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。

全球約有10%的人口受到慢性腎臟疾病的影響，喬治全球健康研究院致力于通過改善治療和護(hù)理來應(yīng)對這些患者群體面臨的挑戰(zhàn)。