哈嘍,大家好~~~我是小編田甜，關(guān)于新藥研發(fā)的基本流程ppt，新藥研發(fā)的基本流程這個很多人還不知道,那么現(xiàn)在讓田甜帶著大家一起來看看吧！

1、新藥研發(fā)生命周期按照工作內(nèi)容的不同可將新藥研發(fā)分為四個階段：發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及后續(xù)工作。

2、這四個階段構(gòu)成了新藥研發(fā)的整個生命周期，如圖1所示。

3、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來源。

4、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的實驗和動物試驗及其準(zhǔn)備工作，并進(jìn)行臨床申報。

5、臨床研究包括I、II . II期臨床試驗及其準(zhǔn)備工作。

6、新藥申報及后續(xù)工作包括新藥申報，以及由于SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）對新藥申報進(jìn)行復(fù)查所要求做的額外工作。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助哦。