服用他汀類藥物以降低高膽固醇水平的患者經(jīng)常抱怨肌肉疼痛，這可能導(dǎo)致他們停止服用高效藥物，并使他們面臨更大的心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。

一些臨床醫(yī)生推薦維生素D補(bǔ)充劑來緩解服用他汀類藥物的患者的肌肉酸痛。盡管如此，西北大學(xué)，哈佛大學(xué)和斯坦福大學(xué)的科學(xué)家的一項(xiàng)新研究表明，維生素似乎沒有實(shí)質(zhì)性影響。

盡管非隨機(jī)研究報(bào)告維生素D是治療他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀的有效方法，但這項(xiàng)新研究是第一項(xiàng)研究維生素D對(duì)他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀影響的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，其規(guī)模足以排除任何重要益處。

在隨機(jī)雙盲試驗(yàn)中，2，083名參與者每天攝入2，000單位的維生素D補(bǔ)充劑或安慰劑。該研究發(fā)現(xiàn)，這兩個(gè)類別的參與者同樣有可能出現(xiàn)肌肉癥狀并停止他汀類藥物治療。

在4.8年的隨訪中，31%的參與者報(bào)告了與他汀類藥物相關(guān)的肌肉疼痛，31%的參與者分配了維生素D，<>%的參與者分配了安慰劑。

“我們對(duì)維生素D寄予厚望，因?yàn)樵谖覀兊脑\所和全國各地，他汀類藥物相關(guān)的肌肉癥狀是這么多患者停止服用他汀類藥物的主要原因，”資深作者Neil Stone博士說，他是西北大學(xué)Feinberg醫(yī)學(xué)院心臟病學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)教授，也是西北醫(yī)學(xué)心臟病專家。“因此，維生素D未能通過嚴(yán)格的測試是非常令人失望的。然而，重要的是要避免使用無效的治療方法，而是專注于可以提供答案的研究。

他汀類藥物和維生素D補(bǔ)充劑是美國成年人最常用的兩種藥物。大約30萬至35萬美國人服用他汀類藥物，大約一半的60歲及以上人口服用維生素D補(bǔ)充劑。

“我們利用一項(xiàng)大型安慰劑對(duì)照隨機(jī)試驗(yàn)來測試維生素D是否會(huì)減少他汀類藥物相關(guān)的肌肉癥狀并幫助患者繼續(xù)服用他汀類藥物，”主要研究作者，斯坦福大學(xué)衛(wèi)生政策和心血管醫(yī)學(xué)教授Mark Hlatky博士說。“研究中的安慰劑對(duì)照很重要，因?yàn)槿绻藗冋J(rèn)為維生素D應(yīng)該減輕肌肉疼痛，即使維生素D沒有特定效果，他們服用時(shí)也可能感覺更好。

在更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究

這2，083名患者是VITamin D和Omega-3試驗(yàn)(VITAL)的較大參與者隊(duì)列之一，該試驗(yàn)將近26，000名參與者隨機(jī)分配到雙盲維生素D補(bǔ)充劑，以確定它是否可以預(yù)防心血管疾病和癌癥。這為研究人員提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)來測試維生素D是否能減輕在更大的VITAL試驗(yàn)的隨訪期間開始使用他汀類藥物的參與者的肌肉癥狀。研究參與者的平均年齡為67歲，其中51%是女性。

“隨機(jī)臨床試驗(yàn)很重要，因?yàn)樵S多非常好的想法在進(jìn)行測試時(shí)并不像我們希望的那樣有效，”Hlatky說。“統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián)并不能證明因果關(guān)系。低水平的維生素D與許多醫(yī)療問題有關(guān)，但事實(shí)證明，給人們服用維生素D通常并不能解決這些問題。

對(duì)于報(bào)告他汀類藥物相關(guān)肌肉疼痛的患者

斯通博士指出，有時(shí)了解他汀類藥物有困難的患者的秘訣是分析他們正在服用的其他藥物，確定他們是否有相關(guān)的代謝或炎癥狀況，咨詢他們充分補(bǔ)水的能力，重要的是，討論“藥丸焦慮”。

“對(duì)于那些在使用他汀類藥物有困難的人來說，由具有處理這些問題經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估仍然非常重要，”斯通說。

這項(xiàng)子研究的想法發(fā)表在JAMA心臟病學(xué)上，源于研究合著者Pedro Gonzalez博士之間的對(duì)話，Pedro Gonzalez博士當(dāng)時(shí)是西北紀(jì)念醫(yī)院的居民，而Stone博士在西北大學(xué)經(jīng)營一家大型脂質(zhì)診所。